A növekvő biztonsági aggályok közepette Robert F. Kennedy, Jr. és Dr. Meryl Nass a Children's Health Defense (CHD) nevében állampolgári petíciót nyújtott be az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalához (FDA), amelyben arra kérik az ügynökséget, hogy haladéktalanul vonja vissza a COVID vakcinák sürgősségi felhasználási engedélyeit (EUA), és tartózkodjon azok engedélyezésétől.
A Millions Against Medical Mandates (MAMM), az egészségügyi szabadsággal foglalkozó szervezetek és magánszemélyek koalíciója a CHD-vel és más vakcinabiztonsági és egészségügyi szabadsággal foglalkozó csoportokkal együtt felkéri a nyilvánosságot, beleértve az egészségügyi dolgozókat, szülőket és a hadsereg tagjait, hogy tegyék meg észrevételeiket a petícióval kapcsolatban.
A CHD 72 hivatkozást állított össze és nyújtott be, amelyek a visszavonási és visszatartási kérelmet támogatják. A petíció teljes szövegét letöltheti az FDA honlapjáról, vagy itt olvashatja el a teljes petíciót - majd ezen az űrlapon küldheti el észrevételeit.
A Centers for Disease Control and Prevention's Vaccine Adverse Event Reporting System legfrissebb adatai szerint 2020. december 14. és 2021. május 7. között 192 954 nemkívánatos eseményt jelentettek a COVID vakcinázást követően, köztük 4057 halálesetet.
Ezek a számok szöges ellentétben állnak az 1976-os, megszakított sertésinfluenza elleni oltási kampányt követően jelentett számokkal, amely mintegy 30 bejelentett halálesetet és 400 Guillain-Barré-szindrómás esetet követően hirtelen véget ért.
A petíció arra hivatkozva, hogy a COVID rendkívül alacsony kockázatot jelent a gyermekekre nézve, felszólítja az FDA-t, hogy haladéktalanul szüntesse meg a kiskorúak részvételét a COVID vakcinakísérletekben, és azonnal vonja vissza a 18 év alatti gyermekek beoltását engedélyező összes EU engedélyt.
"Itt az ideje, hogy az FDA drámai korrekciót hajtson végre, mielőtt még több haláleset és sérülés történik" - mondta Maureen McDonnell, a MAMM alapítója.
A petíció arra is felszólítja az FDA-t, hogy vonja vissza a terhes nők COVID-vakcinák beadására vonatkozó hallgatólagos jóváhagyását.
A törvény előírja, hogy az EUA státusz megadásához nem létezhet más hatékony beavatkozás. A petíció felszólítja az FDA-t, hogy haladéktalanul módosítsa a klorokin gyógyszerek, az ivermektin és bármely más biztonságos és hatékony COVID elleni gyógyszer alkalmazására vonatkozó meglévő iránymutatását.
"Itt az ideje, hogy az FDA elérhetővé tegye a hatékony COVID-kezeléseket, és visszavonja a vakcinákra vonatkozó EUA-t" - mondta Mary Holland, a CHD elnöke és főtanácsosa. "Megdöbbentő, hogy az FDA öt hónapon keresztül figyelmen kívül hagyta a sérülésekről és halálesetekről szóló, példátlanul sok bejelentést".
A CHD és a MAMM a következő hét intézkedés megtételét kéri az FDA-tól:
1) Az FDA vonja vissza az összes EUA-t, és tartózkodjon a COVID-vakcina jövőbeli EUA, NDA [új gyógyszer iránti kérelem] vagy BLA [biológiai engedély iránti kérelem] jóváhagyásától minden demográfiai csoport esetében, mivel a súlyos mellékhatások vagy halálesetek jelenlegi kockázata meghaladja az előnyöket, és mivel a meglévő, jóváhagyott gyógyszerek rendkívül hatékony profilaxist és kezelést biztosítanak a COVID ellen, így az EUA-k vitathatók.
2) Tekintettel a gyermekek súlyos COVID-betegségének rendkívül alacsony kockázatára, az FDA-nak azonnal tartózkodnia kell attól, hogy kiskorúak részt vegyenek a COVID elleni vakcinakísérletekben, tartózkodnia kell az EU engedélyek gyermekek bevonásával történő módosításától, és azonnal vissza kell vonnia minden olyan EU engedélyt, amely a Pfizer vakcina esetében 16 év alatti, más COVID vakcinák esetében pedig 18 év alatti gyermekek beoltását engedélyezi.
3) Az FDA-nak haladéktalanul vissza kell vonnia a hallgatólagos jóváhagyást arra vonatkozóan, hogy a terhes nők megkaphassák az EU engedélyét vagy az engedélyezett COVID vakcinákat, és haladéktalanul ki kell adnia egy erre vonatkozó nyilvános iránymutatást.
4) Az FDA-nak haladéktalanul módosítania kell a klorokin gyógyszerek, az ivermektin és bármely más, a COVID ellen biztonságosnak és hatékonynak bizonyult gyógyszer használatára vonatkozó meglévő iránymutatását, hogy az megfeleljen a biztonságosság és hatékonyság jelenlegi tudományos bizonyítékainak a jelenleg használt dózisok mellett, és erről a változásról haladéktalanul értesítenie kell valamennyi érdekelt felet.
5) Az FDA-nak iránymutatást kell kiadnia a védelmi miniszternek és az elnöknek, hogy a 10 U.S.C. § 1107(f) vagy 10 U.S.C. § 1107a alapján ne adjon példa nélküli elnöki felmentést a COVID elleni vakcinák előzetes jóváhagyása alól a szolgálati tagok számára.
6) Az FDA-nak digitális és írásos formátumú iránymutatást kell kiadnia valamennyi érdekelt fél számára annak megerősítésére, hogy a 21 U.S.C. § 360bbb-3(e)(1)(1)(a)(ii)(III) 1 és a Nürnbergi Kódex tájékozott beleegyezéssel kapcsolatos követelményei alapján minden állampolgárnak lehetősége van a vizsgálati COVID vakcinák beadását elfogadni vagy elutasítani anélkül, hogy az káros munkahelyi, oktatási vagy egyéb, nem egészségügyi következményekkel járna.
7) A COVID vakcina EUA engedélyének visszavonásáig az FDA-nak iránymutatást kell kiadnia, hogy a COVID vakcinák forgalmazása és promóciója során tartózkodni kell a "biztonságos és hatékony" címkézéstől, mivel az ilyen kijelentések sértik a 21 U.S.C. § 360bbb-3 előírásait.
A beadvány megtekinthető és véleményezhető. A CHD sürgeti a szülőket, az egészségügyi szakembereket, a katonaság tagjait és másokat, hogy tegyék meg észrevételeiket, és osszák meg az észrevételek linkjét barátaikkal és kollégáikkal.